TIBBİ GAZ SİSTEMİ MALZEMESİ SATIN ALINACAKTIR
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI


ANTALYA DÖŞEMEALTI DEVLET HASTANESİ TIBBİ GAZ SİSTEMİNE AİT MALZEME ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN : 2024/349013

 

1-İdarenin
a) Adı : İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
b) Adresi : Hüsnü Karakaş Mahallesi 3506 Sokak No: 1 Kepez Devlet Hastanesi Yerleşkesi 07070 KEPEZ/ANTALYA
c) Telefon ve faks numarası : 2423206000 - 2422285047
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu mal alımın

a) Adı : ANTALYA DÖŞEMEALTI DEVLET HASTANESİ TIBBİ GAZ SİSTEMİNE AİT MALZEME ALIMI
b) Niteliği, türü ve miktarı : ANTALYA DÖŞEMEALTI DEVLET HASTANESİ TIBBİ GAZ SİSTEMİNE AİT 17 KALEM MALZEME ALIMI
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer : ANTALYA DÖŞEMEALTI DEVLET HASTANESİ
ç) Süresi/teslim tarihi : Malzemelerin tamamı bir defada 30 gün içerisinde yüklenici tarafından teslim edilecektir.
d) İşe başlama tarihi : Sözleşmenin imzalanmasına mütakip işe başlanacaktır.


3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati : 16.04.2024 - 10:30
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) : Antalya İl Sağlık Müdürlüğü Destek Hizmetleri Başkanlığı Toplantı Salonu


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için: "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği' kapsamında " SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ"ni Yeterlilik Bilgileri Tablosu içerisinde yer alan Yeterlilik kısmında ve/veya Diğer Bilgiler kısmında beyan edecek, idaremiz tarafından beyan edilen belgelere ulaşılamaması halinde istekliden istenecektir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

 

4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler.
İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir.
Adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:
a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,
f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
ğ) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
4.3.2. Hizmet yeterlilik belgesi:
TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi Yeterlilik tablosunda beyan edilecektir.
4.3.3.
4.3.3.1. Kaliteye ilişkin belgelere ait bilgiler:
Kalite yönetim sistem belgesi Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. İsteklilerden bu bilgilerin tevsik edilmesinin istenilmesi halinde, söz konusu belgelerin, bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki bir yıl içinde alınan teyit yazıları geçerlidir. Ancak, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgenin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir. İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeye ilişkin bilgiyi belirtmesi yeterlidir.
4.3.3.2. Standarda ilişkin belgelere ait bilgiler:
İstekliler ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 10002:2018 belgelerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecektir.
4.3.3.3. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
1- İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde, teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığı Onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / ÜTS'ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olacak ve ürünler için UBB numaralarını liste şeklinde yeterlilik tablosunda beyan edecektir. Teklif veren isteklilerin teklif ettiği ürünün tedarikçi firma tanımlayıcı numarası veya teklif ettiği ürünün bayisi olduğuna dair bayi tanımlayıcı numarası yeterlilik bilgileri tablosunda belirtilecektir.
2- Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmakla birlikte Kapsamdışı olması halinde İmalatçı yada İthalatçı tarafından Kapsamdışı Beyanı yeterlilik tablosunda beyan edecektir. (İmalatçı/İthalatçı olduğuna dair belge tevsik edici belgeler ile sunulacaktır.)
a.Kapsam dışı beyanı veren imalatçı ise "İmalatçı olduğunu gösteren belgeleri,
b.Kapsam dışı beyanı veren ithalatçı ise "ithalatçı satıcı olduğunu gösteren belgeleri,
istekli firmalar ilgisine göre yukarıda belirtilen belge/belgelere ilişkin bilgileri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.
3 -İstekliler tarafından teklif edilen ürünlerden Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için yukarıda 1 ve 2. maddelerde belirtilen UTS kayıt yada İmalatçı/İthalatçı Kapsamdışı Beyanı şartları aranmayacak olup, bu ürünler için İdari Şartname madde 7.5.2 hükümleri doğrultusunda ilgili ürünü teklif etmeye yetkisini gösteren belge/belgeler yeterlik tablosunda beyan edilecektir.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:
Teknik Şartname maddelerine tek tek cevap verilecektir. Tüm kalemlerde katalog beyan edilecektir.
4.3.5. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Belge Adı Açıklama
TSE HİZMET YETERLİLİK BELGESİ, ISO 9001:2015, EN ISO13485:2016, ISO 14001:2015, ISO45001:2018, ISO10002:2018 Yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.
ISO 9001,2015, EN ISO3834-2, ISO14001:2015, TS ISO45001:2018, ASME-R,ASME-U Tank İmalatçısı firmanın belirtilen belgeleri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.
Sert Lehimci Test Kaynakçı Sertifikası (TS EN ISO 13585:2012 ) Tesisat montaj ve kaynak ustasının sert lehimci test kaynakçı sertifikasının olması gerekmektedir. Yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.
Makine Mühendisi İşin montajı, kurulumu ve çalıştırılması sırasında en az 5 yıl deneyimli 1 adet Makine Mühendisleri Odasından Onaylı Medikal Gaz Tesisatı Mühendis yetki belgeli Makine Mühendisi bulundurmak zorundadır.
Marka/Model Tüm kalemlerde marka model beyan edilecektir.
TSE HİZMET YETERLİLİK BELGESİ Yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.

5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 180 (YüzSeksen) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

#ilangovtr Basın No ILN02010528